Froome's salbutamolverdediging wordt sterker met nieuwe studie die beweert dat de WADA-test voor salbutamol fundamenteel gebrekkig is
Een recente studie heeft de verdediging van Chris Froome verder versterkt tegen een mogelijke sanctie wegens een negatief analytisch resultaat (AAF) voor te hoge niveaus van salbutamol in zijn urine, door te beweren dat het testsysteem fundamenteel gebrekkig is.
Froome overschreed de toegestane limiet van salbutamol in zijn urine, vastgesteld op 1.000 ng/ml. Froome registreerde een concentratie van 2.000 ng/ml. De limiet van 1.000 ng/ml is bedoeld om een maximale dosering van 1. 600 microgram per 24 uur weer te geven.
Er wordt aangenomen dat de relatie tussen de dosering en de aflezing niet lineair is (volgens dit onderzoek bijvoorbeeld), hoewel men heeft aangenomen dat een toegestane dosering niet tot een ongunstige bevinding zou kunnen leiden.
Aanvankelijk gerapporteerd door The Times, een studie gepubliceerd in het British Journal of Clinical Pharmacology genaamd 'Futility of current urine salbutamol doping control', beweert dat een toegestane dosering in feite een urineconcentratie zou kunnen creëren die hoog genoeg is om een AAF te veroorzaken.
Concreet voerden de onderzoekers simulaties uit op basis van literatuur over de opname van het medicijn bij mensen en honden. Volgens die simulatie resulteerde 15,4% van de tests in de overtreding van de limiet van 1.000 ng/ml, ondanks dat de dosering binnen de toegestane parameters bleef.
Deze studie komt na een recente herziening van Froome's AAF. Volgens nieuwe WADA-regels is er een compensatie gemaakt voor urineconcentratie en uitdroging, waaronder het niveau van Froome is verlaagd naar 1.429 ng/ml in plaats van 2.000 ng/ml. Het is echter nog steeds ruim boven de limiet van 1.000 ng/ml.
Froome's verdediging wordt momenteel geleid door Mike Morgan, een in Londen gevestigde advocaat die Lizzie Deignan met succes verdedigde tegen een mogelijk verbod op drie 'whereabouts'-schendingen in 2016.
De bewijslast van onschuld is in dit geval bij de verdediging gelegd in plaats van bij het WADA om de mogelijkheid van een onnauwkeurige bevinding te onderzoeken. Vandaar de speculatie dat Team Sky zijn eigen farmacokinetische studie voorbereidt om zijn AAF te repliceren onder toegestane doseringen.
De onderzoekspaper was echter ook zeer kritisch over dit model van beroep. ‘Hierbij draagt het WADA de verantwoordelijkheid voor het oplossen van de gebreken in de door het WADA zelf ontworpen regels over aan de atleet. Het opzetten van zo'n onderzoek en het verkrijgen van het gewenste resultaat kost minimaal maanden. En zelfs als een atleet zijn onschuld bewijst, kan dit al grote reputatieschade aanrichten (zie de Froome-zaak),' schreven de onderzoekers.
Hetzelfde onderzoekscentrum, het Centre for Human Drug Research in Leiden, Nederland, produceerde vorig jaar een studie die beweerde dat er geen prestatieverbetering was door het systemische gebruik van EPO in een gecontroleerde heuvelklimwedstrijd.
Beperkingen en voordelen
Naast kritiek op het testen zelf, bekritiseerde het onderzoek ook de bredere anabole voordelen van salbutamol voor atleten. Het beweerde: 'Deze problemen, gecombineerd met de twijfelachtige bewering van het anabole effect ervan, leiden ons tot de conclusie dat de grote inspanning die bij het testen betrokken is, moet worden heroverwogen.'
In een interview met Cyclist verdedigde Olivier Rabin, senior director of science and international relations bij WADA, het standpunt van het WADA dat salbutamol potentieel anabole eigenschappen heeft.
‘Er zijn verschillende onderzoeken geweest, waaronder diermodellen, die aantonen dat bèta-2-agonisten zoals salbutamol een effect kunnen hebben op de spiermassa,’ zei hij.
Van salbutamol is herhaaldelijk aangetoond dat het geen voordeel heeft binnen normaal voorgeschreven doseringen. 'We weten dat het innemen van een salbutamol-inhalatie van 800 microgram per 12 uur niet prestatieverhogend is', zei Rabin. Het WADA is echter van mening dat hogere doseringen in verschillende vormen een voordeel kunnen opleveren.
'We hebben een bovengrens omdat we meerdere publicaties hebben die aantonen dat systemisch gebruik van bèta-2-antagonisten [bronchodilatatoren], waaronder salbutamol, prestatieverhogend kan zijn - ze kunnen anabole middelen zijn als ze via systemische routes worden ingenomen [dat wil zeggen injectie of inname van een pil, maar geen inhalator],' zei Rabin van het standpunt van het WADA.
Een hoog geh alte in de urine zou erop kunnen wijzen dat er mogelijk sprake is geweest van systemisch gebruik in plaats van normaal gebruik van een inhalator, meent het WADA.
De werkelijke limiet zoals vastgesteld door het WADA wordt echter bepaald door de maximale doseringen zoals aanbevolen door de farmaceutische bedrijven die het medicijn produceren. Die zijn er niet om te voorkomen dat mensen vals spelen, maar om astmapatiënten te ontmoedigen om te veel salbutamol te gebruiken om astma onder controle te krijgen dat een krachtigere behandeling vereist.
WADA v alt terug op deze richtlijnen, want hoewel er aanwijzingen zijn dat systemisch gebruik anabole effecten kan hebben, zijn er niet voldoende onderzoeken geweest om een specifieke dosering aan te tonen die prestatiewinst zou opleveren.
De twijfels over de mogelijke prestatieverhogende voordelen van salbutamol in combinatie met de mogelijke testfouten zullen ongetwijfeld een belangrijke rol spelen in de verdediging van Froome.
Defensie
Froome's salbutamol-zaak blijkt al een van de meest complexe van de afgelopen jaren te zijn. De AAF vormt geen traditionele dopingovertreding, aangezien salbutamol een 'gespecificeerde stof' is en geen puur 'verboden stof'. Daarom kreeg hij geen voorlopige schorsing en kon hij verder racen.
Hoewel de resultaten van een farmacokinetische studie Froome lijken te zuiveren, beweerde de studie van British Journal of Clinical Pharmacology dat op basis van hun simulaties een groot aantal onderzoeken nodig zou kunnen zijn om hetzelfde resultaat bij één persoon teweeg te brengen, een proces dat volgens de onderzoekers 'duur en tijdrovend' zou zijn.
Als de verdediging van Froome succesvol blijkt te zijn, en afhankelijk is van de 'fundamentele tekortkomingen' in het testsysteem zelf, kan dit aanzienlijke gevolgen hebben voor degenen die al zijn gesanctioneerd voor het overschrijden van de limiet van salbutamol.
Dit omvat het volgende:
- Diego Ulissi van Team Lampre-Farnese Vini tijdens de Giro d'Italia 2014. Hij had niveaus van 1.900 ng/ml geregistreerd. Hij kreeg aanvankelijk een schorsing van twee jaar, maar dit werd in hoger beroep teruggebracht tot negen maanden.
-
Alessandro Petacchi van Team Milram in 2007. Hij noteerde niveaus van 1, 352 ng/ml. Hij werd aanvankelijk vrijgesproken door de Italiaanse wielerbond, op grond van een menselijke fout. Het WADA ging hiertegen in beroep en hij werd voor een jaar geschorst.
-
Alexandre Pliuschin, een Moldavische renner voor Team Synergy Baku in 2014. Er zijn geen details beschikbaar over het niveau van salbutamol dat hij opnam, maar hij werd voor zes maanden geschorst.
De verdedigingszaak lijkt geen specifieke tijdlijn te hebben, en het is dus onduidelijk hoe lang deze kan duren.
Mocht de verdediging van Froome niet slagen, dan zal het onderzoek waarschijnlijk bijdragen aan een hoger beroep bij het Hof van Arbitrage in de Sport.
Ongeacht de uiteindelijke uitkomst, zoals we hebben gezien met de zaak van Tyson Fury tegen de positieve test van UKAD, gezien het opvallende karakter van de zaak, zou de juridische strijd voor het WADA buitensporig duur kunnen zijn.
